創(chuàng)新醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑和校準品、材料及其他類似或相關(guān)物品，包括所需的計算機軟件。

　　創(chuàng)新醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。效用主要是通過物理方法獲得，而不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)、代謝等方法獲得，或者這些方法雖然有涉及，但只是起到輔助作用。

　　創(chuàng)新醫(yī)療器械的目的是診斷、預(yù)防、監(jiān)測疾病;損傷的診斷、監(jiān)測;生理結(jié)構(gòu)或生理過程的檢查、替代、調(diào)整或支持;通過檢查人體樣本，可以為醫(yī)療或診斷目的提供信息。

　　隨著科技的發(fā)展，一些院校的科技成果也迅速的轉(zhuǎn)化出成果，一些新型廠家生產(chǎn)的專利產(chǎn)品也出現(xiàn)在市場，包括一些家用和醫(yī)院常用的設(shè)備，例如醫(yī)用外傷處置車等。

　　創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的適用范圍是什么?下面我們大家一起來簡單了解一下。

　　醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用范圍一般由食品藥品監(jiān)督管理部門在臨床試驗的基礎(chǔ)上核定，不得夸大或隨意變更，因此，消費者在購買前應(yīng)仔細查看產(chǎn)品的適用范圍、禁忌癥和注意事項，分析產(chǎn)品是否適用。