引言
奧泰康MA成果 | 佰奧萊博-實時熒光定量PCR分析儀獲證MA成果發(fā)布
2023年7月6日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公示，西安佰奧萊博生物科技有限公司的“實時熒光定量PCR分析儀”（國械注準(zhǔn)20233220922）獲得NMPA批準(zhǔn)上市，系2023年奧泰康助力獲得的第11張三類醫(yī)療器械注冊證。
奧泰康作為咨詢服務(wù)方，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》及《免于臨床評價醫(yī)療器械目錄》，通過免于臨床評價路徑，使產(chǎn)品成功通過注冊檢驗和注冊申報。
