前言—— 為深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，加強醫(yī)療器械臨床試驗管理，國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會組織修訂了《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，并于2022年5月1日起施行。 醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)
InternationalClinicalTrialsDay5.20國際臨床試驗日——1747年5月20日,蘇格蘭海軍軍醫(yī)JamesLind進行了著名的壞血病臨床試驗，開創(chuàng)了臨床試驗的先河在眾多患者忍受病痛的日夜在無數(shù)家屬祈盼轉(zhuǎn)機的瞬間請記
引言“發(fā)展生物活性復(fù)合材料、人工神經(jīng)、仿生皮膚組織、人體組織體外培養(yǎng)、器官修復(fù)和補償?shù)?。推動先進材料、3D打印等技術(shù)應(yīng)用，提升植介入器械生物相容性及性能水平?！薄丁笆奈濉贬t(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》2021.12.28生物材料是一類用于診斷
2022年5月6日，由奧泰康擔(dān)任臨床試驗服務(wù)顧問，助力慧影醫(yī)療等兩公司的CT肺結(jié)節(jié)輔助診斷軟件獲NMPA批準上市。截至目前，奧泰康已深度參與50余個人工智能（AI）臨床注冊項目，并已獲得9張NMPA頒布的三類醫(yī)療器械注冊證。（圖片來源：國家
2022VINNOVA|第七屆血管創(chuàng)新論壇 4月22日，第七屆血管創(chuàng)新論壇（VINNOVA2022）在線上隆重召開，大會由中國研究型醫(yī)院學(xué)會血管醫(yī)學(xué)專委會、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會血管器械分會、北京博瑞血管健康公益基金會共同主辦，數(shù)百名行業(yè)專
全國腫瘤防治宣傳周2022.4.15—4.21第28個全國腫瘤防治宣傳周到來主題為“癌癥防治早早行動”癌癥防治早早行動Prvention&earlyaction2022年2月27日，中國國家癌癥中心發(fā)布的最新中國癌癥報告《2016年中國癌癥
2022年4月11日是第26個世界帕金森病日，今年的主題是“防疫抗帕，全程管理”。帕金森病(Parkinson′sdisease,PD)是一種以震顫、肌強直、動作遲緩、姿勢平衡障礙為主要表現(xiàn)的中老年神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。我國大約有300多萬的
神外前沿訊，2022年3月9日，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院院長趙國光教授，神經(jīng)外科單永治教授帶領(lǐng)的神經(jīng)外科立體定向與功能性腦疾病組團隊，成功為一名難治性癲癇患者（雙側(cè)顳葉癲癇）施行了閉環(huán)反應(yīng)性神經(jīng)刺激系統(tǒng)Epilcure?注冊臨床試驗植入手術(shù)（參
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