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奧泰康服務(wù)于創(chuàng)新前沿-PartII 影像及人工智能篇

前言創(chuàng)新醫(yī)療器械特批綠色通道——國(guó)家為鼓勵(lì)醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新，促進(jìn)新技術(shù)推廣和應(yīng)用的重要舉措。進(jìn)入特別審批程序的產(chǎn)品需具有核心技術(shù)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，主要工作原理需為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，技術(shù)上處于國(guó)際領(lǐng)先水平，相較同類產(chǎn)品的性能或安全性還需有根本性改進(jìn)，

2022-01-07

【2021CMIC大會(huì)】聚焦微創(chuàng)腫瘤，助力成果轉(zhuǎn)化

精彩紀(jì)實(shí)2021CMIC大會(huì)2021年12月25日，由國(guó)家腫瘤微創(chuàng)聯(lián)盟等單位主辦的第十三屆中國(guó)微創(chuàng)介入醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)大會(huì)（2021CMIC）于北京隆重召開。開幕致辭聯(lián)盟理事長(zhǎng)鄭加生教授致開幕詞本次大會(huì)以高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、高質(zhì)量發(fā)展為主題，匯聚來(lái)自國(guó)家衛(wèi)

2021-12-27

關(guān)于對(duì)北京市2021年認(rèn)定的第四批高新技術(shù)企業(yè)進(jìn)行備案公示的通知

各有關(guān)單位：根據(jù)《高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定管理辦法》（國(guó)科發(fā)火〔2016〕32號(hào)）和《高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定管理工作指引》（國(guó)科發(fā)火〔2016〕195號(hào)）有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將北京市認(rèn)定管理機(jī)構(gòu)2021年認(rèn)定的第四批3326家高新技術(shù)企業(yè)（企業(yè)名單詳見附件）進(jìn)行

2021-12-22

【MA前沿】17項(xiàng)奧泰康參與的創(chuàng)新項(xiàng)目合集—Part I 神經(jīng)外科

前言創(chuàng)新醫(yī)療器械特批綠色通道，是國(guó)家為鼓勵(lì)醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新，促進(jìn)新技術(shù)推廣和應(yīng)用的重要舉措。進(jìn)入特別審批程序的產(chǎn)品不僅要具有核心技術(shù)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其主要工作原理、作用機(jī)理需為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，技術(shù)處于國(guó)際領(lǐng)先水平，產(chǎn)品性能及安全性還需與同類產(chǎn)品

2021-12-17

CDMO成為最優(yōu)解，新興市場(chǎng)有望迅速崛起

DMO是合同制造組織，是根據(jù)合同為制藥行業(yè)的其他公司提供服務(wù)的公司，提供從藥物開發(fā)到藥品制造的服務(wù)。商業(yè)模式包括從臨床前研究、臨床試驗(yàn)到商業(yè)化生產(chǎn)階段的整個(gè)供應(yīng)鏈系統(tǒng)，為制藥企業(yè)提供創(chuàng)新的流程開發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)服務(wù)。用附加值高的技術(shù)輸出代替單純的生產(chǎn)能力輸出。

2021-11-26

MA解決方案【03】AI類臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)｜實(shí)戰(zhàn)系列-AI篇

AI技術(shù)的飛速發(fā)展為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)插上創(chuàng)新的翅膀，產(chǎn)品上市離不開臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持，而成功的臨床試驗(yàn)則離不開優(yōu)秀的方案設(shè)計(jì)。臨床試驗(yàn)——方案設(shè)計(jì)Clinicaltrialprotocol每款醫(yī)療器械的上市，臨床試驗(yàn)都至關(guān)重要，其中，試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)

2021-11-26

MA解決方案【02】AI類醫(yī)療器械臨床實(shí)施要點(diǎn)｜實(shí)戰(zhàn)系列-AI篇

前言如今，AI醫(yī)療領(lǐng)域炙手可熱，成為資本界熱捧的焦點(diǎn)，目前已有十余款產(chǎn)品落地獲批。奧泰康近年攜手合作伙伴，助力30余個(gè)AI臨床項(xiàng)目開展，在臨床試驗(yàn)執(zhí)行中，我們以CTFFR類項(xiàng)目為例，梳理出易影響試驗(yàn)質(zhì)量各環(huán)節(jié)的關(guān)鍵因素，希望幫助大家完美“避

2021-11-15

MA解決方案【01】嚴(yán)循試驗(yàn)流程，深耕AI賽道｜實(shí)戰(zhàn)系列-AI篇

前言2020年1月14日，國(guó)內(nèi)誕生首個(gè)AI影像輔助決策三類器械證，科亞冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件—深脈分?jǐn)?shù)DVFFR（DEEPVESSELFFR），醫(yī)療行業(yè)掀起巨大波瀾，這是AI人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域落地的里程碑式事件，繼科亞之后，樂(lè)普醫(yī)療、安德

2021-11-03

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