對(duì)注冊(cè)人制度的簡(jiǎn)單了解
（一）探索建立醫(yī)療器械委托生產(chǎn)管理系統(tǒng)，優(yōu)化資源配置，落實(shí)主要職責(zé)。醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人（以下簡(jiǎn)稱“申請(qǐng)人”）申請(qǐng)并獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證，成為醫(yī)療器械注冊(cè)人（以下簡(jiǎn)稱“注冊(cè)人”）。申請(qǐng)人可以委托具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的企業(yè)生產(chǎn)樣品。注冊(cè)人制度可以將認(rèn)證產(chǎn)品委托給具有生產(chǎn)能力的一個(gè)或多個(gè)企業(yè)生產(chǎn)樣品。鼓勵(lì)集團(tuán)公司通過試點(diǎn)注冊(cè)系統(tǒng)進(jìn)一步整合和優(yōu)化資源分配，并履行醫(yī)療器械注冊(cè)人的主要職責(zé)。
2021-04-22
