CMDE|眼科超聲乳化和玻璃體切除設(shè)備及附件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則-征求意見
政策速遞 器審中心發(fā)布「外周血管支架系統(tǒng)」注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿），包涵適用范圍，注冊審查要點(diǎn)等
器審中心發(fā)布顱內(nèi)彈簧圈注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
器審中心發(fā)布三項(xiàng)產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則，速戳了解——有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)、有創(chuàng)壓力傳感器、無創(chuàng)血糖監(jiān)測產(chǎn)品
剛剛！器審中心公開征求4項(xiàng)醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則意見——包括「顱內(nèi)取栓支架、體外膜肺氧合系統(tǒng)、彈簧圈系統(tǒng)、面部注射填充材料」
「人工智能」輔助檢測醫(yī)療器械（軟件）臨床評價(jià)注冊審查指導(dǎo)原則
器審中心發(fā)布介入式人工心臟用于高危PCI的臨床評價(jià)簡介及審評關(guān)注點(diǎn)
剛剛，國家器審中心發(fā)布公開征求《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》2項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)意見的通知。
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