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MA成果 | 奧泰康助力貝恩外科超聲高頻外科集成手術設備(7mm)獲批

MA成果 | 奧泰康助力貝恩外科超聲高頻外科集成手術設備(7mm)獲批

2025-12-17

引言

MA成果[慶祝]奧泰康助力貝恩外科「超聲高頻外科集成手術設備(7mm)」獲批上市[煙花]系本年度助力獲得的第16張三類注冊證??

2025年12月,經國家藥品監(jiān)督管理局公示,無錫貝恩外科器械有限公司的超聲高頻外科集成手術設備(國械注準20253012461)獲得NMPA批準上市,奧泰康提供MA解決方案。


貝恩外科創(chuàng)新突破!全新7mm集成超聲刀正式獲批上市。SolarPro主機和Mars超聲刀頭在技術上進行了全面升級。它搭載了新一代智能超聲能量控制系統(tǒng)與一體式集成技術,實現(xiàn)了7毫米級血管的精準閉合與超低熱損傷;獨有的低頻率、高振幅設計,使刀頭有效工作長度達到18mm,達到了能量外科領域的最高水平。此次獲批與上市,是貝恩外科在高端微創(chuàng)器械領域研發(fā)實力與產品創(chuàng)新能力的集中展現(xiàn),為公司的產品矩陣與市場發(fā)展注入了新的核心動能。

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