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公司新聞行業(yè)資訊

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1970年01月01日

CMDE | 《整形美容用透明質(zhì)酸鈉類(lèi)注射填充劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2026年修訂版）》

/news/info.html?id=467

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2026年01月22日

器審中心發(fā)布《經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

/news/info.html?id=464

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2025年09月16日

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢核查指南》

/news/info.html?id=445

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2025年08月21日

藥監(jiān)局發(fā)布脫細(xì)胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

/news/info.html?id=442

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2025年07月08日

中檢院 | 2024-2025年度藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果匯總

/news/info.html?id=436

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2025年07月04日

NMPA | 優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展十項(xiàng)舉措

/news/info.html?id=435

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2025年05月13日

/news/info.html?id=427

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2025年05月07日

CMDE | 2025年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則編制計(jì)劃

/news/info.html?id=425

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2025年03月27日

器審中心關(guān)于進(jìn)一步加大對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械支持力度有關(guān)事項(xiàng)的通告

/news/info.html?id=414

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2025年03月12日

NMPA | 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目檢查要點(diǎn)及判定原則（2025年第22號(hào)）

/news/info.html?id=413

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2025年01月16日

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)

/news/info.html?id=403

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2024年12月06日

學(xué)術(shù) | 頸部注射美容中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)（2024版）

/news/info.html?id=394

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2024年11月28日

CMDE | 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)補(bǔ)正意見(jiàn)現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún)有關(guān)事宜（2024年第31號(hào)）

/news/info.html?id=391

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2024年11月13日

CMDE |《整形美容用透明質(zhì)酸鈉類(lèi)注射填充劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》即將修訂

/news/info.html?id=383

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2024年10月08日

無(wú)源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械、放射治療器械、醫(yī)用成像器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械等臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類(lèi)型推薦意見(jiàn)

/news/info.html?id=380

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2024年08月13日

器審中心發(fā)布12項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

/news/info.html?id=367

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2024年05月27日

CMDE | 電動(dòng)攝影平床等48項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

/news/info.html?id=355

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2024年04月11日

CMDE | 脫細(xì)胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）

/news/info.html?id=345

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2024年04月11日

CMDE | 2024年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則編制計(jì)劃

/news/info.html?id=344

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2024年04月10日

標(biāo)管中心 | 2024年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定結(jié)果

/news/info.html?id=343

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2024年03月29日

CMDE | 高頻手術(shù)設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）

/news/info.html?id=338

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2024年03月26日

CMDE征求3項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則意見(jiàn)——骨科植入物、I型膠原軟骨修復(fù)產(chǎn)品、口腔修復(fù)膜

/news/info.html?id=337

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2024年03月19日

CMDE | 醫(yī)療器械分類(lèi)目錄相關(guān)產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)推薦路徑（2024年增補(bǔ)）

/news/info.html?id=336

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2024年02月18日

CMDE | 射頻微波消融設(shè)備同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）

/news/info.html?id=327

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2024年01月23日

CMDE | 眼科超聲乳化和玻璃體切除設(shè)備及附件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則-征求意見(jiàn)

/news/info.html?id=322

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2024年01月11日

CMDE | 外周血管支架系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）

/news/info.html?id=320

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2023年12月28日

CMDE | 顱內(nèi)彈簧圈注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）

/news/info.html?id=317

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2023年12月25日

CMDE | 器審中心發(fā)布3項(xiàng)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

/news/info.html?id=315

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2023年12月11日

重磅！CMDE征求4項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則意見(jiàn)

/news/info.html?id=313

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2023年11月08日

AI輔助檢測(cè)醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則發(fā)布

/news/info.html?id=309

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2023年10月27日

介入式左心室輔助裝置臨床評(píng)價(jià)簡(jiǎn)介及審評(píng)關(guān)注點(diǎn)

/news/info.html?id=307

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1970年01月01日

絲素蛋白的應(yīng)用范圍及特性

/news/info.html?id=300

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2023年09月15日

細(xì)胞外基質(zhì)的作用

/news/info.html?id=299

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2023年09月05日

CMDE征求《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》等2項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)

/news/info.html?id=296

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2023年08月23日

CMDE | 軟性接觸鏡臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

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2023年08月23日

CMDE | 創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示

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2023年08月17日

NMPA發(fā)布《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》部分內(nèi)容調(diào)整公告

/news/info.html?id=288

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2023年08月14日

牙科種植體系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則發(fā)布

/news/info.html?id=287

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2023年07月25日

NMPA發(fā)布更新版免于臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄的通告

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2023年07月13日

2023年第二次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定結(jié)果匯總

/news/info.html?id=263

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2023年06月01日

《人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》及官方解讀發(fā)布！

/news/info.html?id=242

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2023年05月23日

CMDE發(fā)布重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料等2項(xiàng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

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2023年04月12日

CMDE | 射頻美容設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則發(fā)布

/news/info.html?id=213

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2023年04月04日

CMDE|2023年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則編制計(jì)劃

/news/info.html?id=211

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2023年03月29日

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作的通告（2023年第14號(hào)）及解讀

/news/info.html?id=205

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2023年03月29日

匯總 | 2022年度醫(yī)療器械法規(guī)政策

/news/info.html?id=195

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2022年12月16日

醫(yī)療器械注冊(cè)制度，你了解多少？

/news/info.html?id=188

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2023年03月28日

如何進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)？

/news/info.html?id=187

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2022年11月30日

醫(yī)療器械注冊(cè)：醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)和前景是什么？

/news/info.html?id=186

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2022年11月16日

醫(yī)療器械注冊(cè)：醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)和前景如何？

/news/info.html?id=185

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2022年10月27日

醫(yī)療器械注冊(cè)：醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景如何？

/news/info.html?id=184

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2022年10月20日

醫(yī)療器械的一些常識(shí)，創(chuàng)新醫(yī)療器械廠家為你解惑

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2022年10月13日

醫(yī)療器械的特點(diǎn)，創(chuàng)新醫(yī)療器械廠家為你講解

/news/info.html?id=182

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2022年09月30日

醫(yī)療器械的一些知識(shí)點(diǎn)，創(chuàng)新醫(yī)療器械廠家告訴你

/news/info.html?id=181

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2022年09月26日

帶你了解創(chuàng)新醫(yī)療器械

/news/info.html?id=180

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2022年09月07日

常用藥品和創(chuàng)新醫(yī)療器械有哪些？

/news/info.html?id=179

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2022年08月18日

使用創(chuàng)新醫(yī)療器械需要注意哪些問(wèn)題？

/news/info.html?id=178

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2022年07月29日

CRO的核心業(yè)務(wù)是什么?

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2022年07月19日

CRO行業(yè)的特點(diǎn)是什么?

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2022年07月11日

CRO產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景如何？

/news/info.html?id=175

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2022年06月29日

CRO合作存在哪些問(wèn)題？

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2022年06月20日

CRO的服務(wù)范圍是什么？

/news/info.html?id=173

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2022年06月16日

剛剛！CMDE發(fā)布《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》部分子目錄相關(guān)產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)推薦路徑

/news/info.html?id=172

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2022年06月09日

CRO的特點(diǎn)有哪些

/news/info.html?id=170

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2022年05月27日

會(huì)議邀約|《醫(yī)療器械的臨床轉(zhuǎn)化路徑》四川華西“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班”

/news/info.html?id=165

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2022年05月27日

CMDE發(fā)布肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測(cè)軟件注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告（2022年第21號(hào)）

/news/info.html?id=164

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2022年05月25日

CRO行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)

/news/info.html?id=163

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2022年05月19日

剛剛！CMDE發(fā)布《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》部分子目錄產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)推薦路徑

/news/info.html?id=161

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2022年05月10日

CRO的一些知識(shí)點(diǎn)

/news/info.html?id=159

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2022年04月28日

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2022年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目的通知

/news/info.html?id=156

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2022年04月25日

CRO的發(fā)展

/news/info.html?id=155

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2022年04月11日

CRO出圈之路-行業(yè)報(bào)告解讀

/news/info.html?id=153

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2022年04月07日

關(guān)于公開(kāi)《中國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄及適用范圍》的通知

/news/info.html?id=150

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2022年04月02日

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管工作的意見(jiàn)

/news/info.html?id=149

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2022年04月02日

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管工作的意見(jiàn)

/news/info.html?id=148

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2022年03月31日

國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的公告（2022年第28號(hào)）

/news/info.html?id=147

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2022年03月30日

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》部分內(nèi)容的公告（2022年第30號(hào)）

/news/info.html?id=146

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2022年03月28日

CRO一體是大勢(shì)所趨嗎？

/news/info.html?id=145

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2022年03月24日

關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫(xiě)指南的通告（2022年第13號(hào)）

/news/info.html?id=144

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2022年03月24日

關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫(xiě)指南的通告（2022年第13號(hào)）

/news/info.html?id=143

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2022年03月24日

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通告(2022年第18號(hào))

/news/info.html?id=142

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2023年03月14日

一文讀懂|新舊版——無(wú)源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究指導(dǎo)原則

/news/info.html?id=141

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2023年03月14日

一文讀懂|新舊版——無(wú)源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究指導(dǎo)原則

/news/info.html?id=140

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2022年03月11日

基因治療CDMO市場(chǎng)布局

/news/info.html?id=138

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2022年03月09日

國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告（2022年第8號(hào)）

/news/info.html?id=137

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2022年03月09日

國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械軟件注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）的通告（2022年第9號(hào)）

/news/info.html?id=136

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2022年03月09日

國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）的通告（2022年第7號(hào)）

/news/info.html?id=135

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2023年03月28日

國(guó)內(nèi)醫(yī)藥CDMO行業(yè)的“創(chuàng)新加速度”

/news/info.html?id=132

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2022年02月22日

關(guān)于公開(kāi)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄匯編（2022版）》的通知

/news/info.html?id=130

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2023年03月28日

CDMO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及主要壁壘構(gòu)成

/news/info.html?id=127

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2023年03月28日

我國(guó)小分子CDMO的優(yōu)勢(shì)

/news/info.html?id=124

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2022年01月13日

關(guān)于公開(kāi)征求《肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測(cè)軟件注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》意見(jiàn)的通知

/news/info.html?id=121

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2023年03月28日

醫(yī)療器械CDMO優(yōu)勢(shì)

/news/info.html?id=120

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2021年12月27日

CDMO選擇指南

/news/info.html?id=118

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2021年12月13日

CDMO和CMO模式如何進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移

/news/info.html?id=114

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2021年12月02日

關(guān)于發(fā)布創(chuàng)新優(yōu)先醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)溝通交流操作規(guī)范的通知

/news/info.html?id=113

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2021年12月02日

關(guān)于舉辦《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套法規(guī)文件公益培訓(xùn)班的通知

/news/info.html?id=112

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2021年11月23日

《醫(yī)療器械動(dòng)物試驗(yàn)研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》解讀

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2021年11月17日

關(guān)于公開(kāi)征求《一次性使用硬膜外麻醉導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

/news/info.html?id=108

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2021年11月16日

關(guān)于公開(kāi)征求《糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

/news/info.html?id=107

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